De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS), cada año mueren de hemorragia puerperal unas 70.000 mujeres, con el consiguiente aumento del riesgo de muerte de sus hijos en el primer mes de vida. Ante esta realidad, ha sido presentada una nueva formulación de carbetocina termoestable que ha demostrado resultados alentadores en la reducción de los riesgos vinculados a los sangrados no controlados tras el parto vaginal. La comprobación de la eficiencia de este fármaco llega como resultado de un estudio que estuvo encabezado por la propia OMS, en colaboración con el programa MSD para las Madres y Ferring Pharmaceuticals.

Los resultados de la investigación fueron publicados a finales de junio en la revista científica New England Journal of Medicine, y sirvieron para demostrar que este medicamento es seguro y eficaz para prevenir hemorragias tras el parto y que resulta más funcional para su uso que la oxitocina.

Hasta el momento, la OMS recomendaba a la oxitocina como el fármaco ideal para combatir la hemorragia puerperal. Sin embargo, las rígidas condiciones necesarias para su conservación y transporte limitan que resulte accesible en algunos sectores. “La oxitocina debe conservarse y transportarse a temperaturas de 2 a 8 ºC, lo cual resulta difícil en muchos países, e impide que muchas mujeres puedan acceder a este fármaco. Además, cuando lo obtienen, su eficacia puede estar mermada por la exposición al calor“. Así se detalla en un comunicado de prensa que fue difundido por la máxima entidad sanitaria, donde también se precisa que, en contraste, la nueva formulación de la carbetocina ha demostrado que es un fármaco alternativo termoestable que “no necesita refrigeración y sigue siendo eficaz, como mínimo, hasta pasados 3 años, aunque se conserve a 30 ºC con una humedad relativa de 75%”.

El ensayo clínico que comprobó la eficacia de la carbetocina llevó por título  CHAMPION (Carbetocin HAeMorrhage PreventION) y fue realizado en diez países entre los cuales figuró Argentina, junto con Egipto, India, Kenya, Nigeria, Singapur, Sudáfrica, Tailandia, Uganda y Reino Unido.

Cerca de 300 mil mujeres que dieron a luz por parto vaginal integraron el grupo de muestra de esta investigación, en la que la metodología consistió en la administración de una inyección aleatoria de carbetocina termoestable o de oxitocina  inmediatamente después del parto. De esta forma, se reveló que ambos fármacos son igualmente eficaces para evitar el sangrado excesivo tras el parto.

“Estamos ante una novedad verdaderamente alentadora que puede revolucionar nuestra capacidad para mantener con vida a las madres y a sus hijos”, declaró en el comunicado el director general de la OMS, doctor Tedros Adhanom Ghebreyesus.

Para el Dr. Metin Gülmezoglu, del Departamento de Salud Reproductiva e Investigaciones Conexas de la OMS, “el desarrollo de un medicamento para prevenir la hemorragia puerperal que siga siendo eficaz en condiciones cálidas y húmedas es una muy buena noticia para los millones de mujeres que dan a luz en zonas que carecen de acceso a refrigeración fiable”.

Con todo, en el comunicado de prensa adelantan que “dado que ambos fármacos se mantuvieron a las temperaturas necesarias para garantizar la máxima eficacia de la oxitocina, el estudio podría subestimar el beneficio esperado con el uso de la carbetocina termoestable en condiciones reales, en las que la oxitocina puede haberse degradado debido a la exposición a temperaturas más altas”. Por lo que dejan ver que bien podrían realizarse nuevos estudios al respecto.

El siguiente paso para que esta variedad de la cabetocina pueda empezar a ser utilizada en la atención de partos en diferentes lugares del mundo, es que se gesten las investigaciones necesarias para que reciba la aprobación por los organismos de reglamentación farmacéutica de cada país.